Alcuni
uomini che prendono il Viagra muoiono . Perché? È questo il titolo di un articolo apparso su JAMA del 2 febbraio 2000 (19) . Scrive l’autore: “Una piccola percentuale di pazienti dopo aver assunto Viagra muore . Tali decessi sono in gran parte attribuiti all’al - to rischio di mortalità per problemi cardiovascolari che questi soggetti presenterebbero . La Food and Drug Administration (FDA) e l’azienda farmaceutica Pfizer sono a conoscenza di queste morti, ma ritengono che il farmaco continui ad essere sicuro per i pazienti, a con - dizione che sia correttamente prescritto . Alcuni farmacoepidemiologi sostengono invece che la sicurezza del Viagra (sildenafil), dovrebbe essere messa in discussione . Secondo il loro punto di vista, la sorveglianza post - marketing non è così rigorosa come dovrebbe essere, pertanto resta insoluto il quesito: taluni pazienti che assumono Viagra muoiono per una loro patologia o per colpa del farmaco?” . Ecco il parere di alcuni esperti citati nell’articolo di JAMA . “Se si accerta che soggetti anziani che prendono il Viagra sono morti per un attacco cardiaco, è difficile sapere se ciò sia avvenuto a causa del Viagra o della performance sessuale, ma ciò non significa che non dobbiamo cercare di scoprirlo” . Jerry Avorn, capo della Divisione di Farmacoepidemiologia e Farmacoe - conomia, Brigham and Women’s Hospital , Boston . “La percentuale di decessi dopo l’assunzione di Via - gra è molto più elevata di quella riscontrata nei sog - getti che fanno uso di alprostadil per il trattamento della disfunzione erettile,[ … ] i morti per milione di prescrizioni di alprostadil dopo somministrazione locale varia da 1,5 a 4,5, mentre nel caso del Viagra è pari a 49 (v . Tabella 1) [ ... ] Quando la discrepanza dei numeri tra prodotti per la disfunzione erettile ad uso topico e Viagra è così elevata, [ … ] allora c’è da sospet - tare che si tratti di qualcosa di più di pura casualità se tante morti cardiovascolari acute si registrano dopo un tempo relativamente breve dall’assunzione di una dose di Viagra” . John Urquhart, professore di scienze bio - farmaceutiche presso l’Università della California, San Francisco, e professore di farmacoepidemiologia pres - so l’Università di Maastrich, Olanda . “La valutazione della sicurezza di farmaci, come il Viagra, è molto complessa perché i destinatari del loro impiego possono presentare alti livelli di rischio, tutta - via ciò non vuol dire che dal canto nostro non dovrem - mo tentare di valutarne la sicurezza” . Herbert Leuf - kens, presidente della Società Internazionale di Farma - coepidemiologia . I farmacoepidemiologi, come Avorn e Urquhart, si chiedono se l’FDA stia facendo abbastanza per monito - rare il Viagra . Attraverso un suo portavoce, Peter Honig, vice direttore dell’Ufficio valutazione farmaci post - marketing, l’FDA ha risposto che l’agenzia inten - de migliorare i suoi interventi pre - e post - marketing, soprattutto al fine di identificare con tempestività pazienti particolarmente a rischio quando sottoposti a determinati trattamenti . FARMACOVIGILANZA 32 BIF Lug - Ago 2000 - N . 4 Farmaco N . di decessi N . di prescrizioni Decessi per 1 milione (in milioni) di prescrizioni Caverject (alprostradil per iniezione) 5 ~ 1,3 4,5 MUSE (alprostadil transuretrale) 2 ~ 1,3 1,5 Yocon (yohimbina) 1 ~ 4,0 0,25 Viagra (sildenafil) 504 ~ 11,0 49 Fonte: John Urquhart MD, in JAMA 2000; 283 :592 - 3 (19) La Tabella 2 riporta le segnalazioni di reazioni avverse riguardanti il Viagra verificatesi in Italia . Delle segnalazioni pervenute al Dipartimento per la Valuta - zione dei Medicinali e la Farmacovigilanza (DVMF) nel periodo settembre 1998 – giugno 2000 non sono state inserite quelle per cui la correlazione tra assun - zione del farmaco ed insorgenza dell’evento presentava un alto margine di dubbio . Nel Box 1 sono riportati, invece, la classificazione ed i dati di consumo in Italia relativi al Viagra . Tabella 1 . Decessi di pazienti trattati per la disfunzione erettile negli USA (dal 28 marzo 1998 all’8 luglio 1999)
Viagra (Sildenafil)
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