Supplementi al Dizionario di Chimica e Chimica Industriale

Viagra (sildenafil)

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Indice del Dossier sul Viagra

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Disfunzione erettile e sildenafil (Viagra)

Riproduzione parziale di un documento del Ministero della Sanità (1998)

Parte 4 di 8

Bibliografia


Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati sono cefalea (in analogia con quella da nitroderivati organici, potrebbe colpire preferenzialmente i cefalalgici), vampate di calore al volto e dispepsia. Con meno frequenza sono comparsi: priapismo, congestione nasale, diarrea, capogiri, artralgie e rash cutanei. Le reazioni avverse rappresentate da cefalea, vampate di calore e congestione nasale indicano che la vasodilatazione indotta dal sildenafil (Viagra) non è confinata solo ai corpi cavernosi. Si sono inoltre manifestati, specie alle dosi più elevate, transitori disturbi della vista, generalmente una maggiore intensità dei colori o un’ aumentata brillantezza della luce o una visione offuscata e azzurrognola. L’ incidenza e l’ intensità delle reazioni avverse tende ad aumentare con l’ aumentare delle dosi.

Controindicazioni

 L’ effetto indesiderato più temibile durante l’ utilizzo di sildenafil (Viagra) è il rischio di ipotensione. Il sildenafil (Viagra) non inibisce selettivamente la PDE-V dei vasi pudendi, ma anche quella di altri distretti vascolari e non. La PDE-V è anche presente nei vasi polmonari e in altri distretti corporei, per cui l'assunzione di viagra può dar luogo a lieve diminuzione della pressione sistemica. I nitrati vasodilatano producendo NO e il loro effetto è potenziato per definizione dal sildenafil (Viagra), con conseguenze a volte imprevedibili, talora letali. L'uso del sildenafil (Viagra) è pertanto assolutamente controindicato in associazione con nitrati, a breve o a lunga durata d’ azione, sotto qualsiasi forma siano somministrati (transdermica, sublinguale, inalazione, iniettabile).

Diversi casi di morte a seguito di assunzione di Viagra si sono avuti in pazienti che utilizzavano nitrati organici o ai quali è stata somministrata trinitrina perchè durante il coito avevano accusato dolori precordiali da insufficienza coronarica. Per questo motivo, la prescrizione del viagra a pazienti cardiopatici o con altri fattori di rischio, per i quali l’ attività sessuale sia sconsigliata, è da vietare. Il sildenafil (Viagra) ha affinità per la PDE retinica, che viene attivata dai fotoni (cioè da stimoli luminosi), e catabolizza il GMP ciclico che stabilizza i neuroni retinici, controllando così la loro soglia di stimolabilità. Questa PDE, inizialmente classificata come PDE-V - ma più recentemente distinta come PDE-VI in quanto retinica - è ridotta in certe forme di degenerazione retinica, come la retinite pigmentosa. Per questo motivo il viagra è controindicato in queste forme cliniche. L’ impiego del sildenafil (Viagra) è infine controindicato nei seguenti gruppi di pazienti portatori di particolari patologie, in quanto in tali condizioni la sua sicurezza non è stata finora indagata: insufficienza epatica grave, soggetti con pressione arteriosa inferiore a 90/50 mmHg, storia recente di ictus o di infarto del miocardio. Il sildenafil (Viagra) è infine controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti presenti nella compressa (cellulosa, calcio idrogeno fosfato, sodio croscaramelloso, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido o E171, lattosio, triacetina, lacca di alluminio contenente indaco carminio o E132).

Precauzioni, avvertenze

Diagnosi della disfunzione erettile E’ opportuno effettuare un’ attenta anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile, determinare le cause alla base della patologia e decidere il trattamento più appropriato.

Condizioni cardiovascolari Poiché esiste un certo grado di rischio associato all’ attività sessuale, dovranno essere valutate le condizioni cardiovascolari del paziente prima di iniziare il trattamento della disfunzione erettile.

Deformazione del pene/priapismo

Il sildenafil (Viagra) va utilizzato con molta cautela in pazienti con deformazione anatomica del pene (per es., angolazione, fibrosi cavernosa, malattia di Peyronie) e in pazienti con patologie predisponenti al priapismo (anemia falciforme, mieloma multiplo, leucemia).

Coloro che assumono Sildenafil (Viagra) devono essere informati che tra gli effetti indesiderati sono segnalati anche episodi di capogiro e disturbi della vista, condizioni che possono influire negativamente sulle capacità di guida o di svolgimento di attività che richiedono particolare attenzione.

Nota sull’ informazione pubblica sulla sicurezza del farmaco

 Negli USA, l’ informazione pubblica sulla sicurezza del farmaco è stata giudicata complessivamente adeguta da parte medici e di associazioni di consumatori, con l’ eccezione dell’ Health Research Group dell’ associazione Public Citizen. Quest’ ultima ha inviato una petizione alla FDA sottolineando, fra l'altro, che nel foglio illustrativo del Viagra americano non sono riportate, come controindicazioni, le condizioni cliniche considerate come criteri di esclusione nelle esistenti sperimentazioni cliniche con sildenafil (Viagra). In particolare, fra gli stati clinici esclusi figurano: soggetti con pressione arteriosa inferiore a 90/50 o superiore a 170/100; ulcera peptica attiva; qualunque alterazione di rilevanza clinica nei dati di laboratorio; utilizzazione di farmaci anticoagulanti, androgeni, antidepressivi; necessità di aspirina o FANS; storia di retinite pigmentosa; diabete mellito se mal controllato o retinopatia diabetica; un episodio di ictus, di aritmia cardiaca grave o di infarto del miocardio negli ultimi sei mesi; scompenso cardiaco congestizio, angina instabile, ischemia coronarica documentata con ECG. E' utile sottolineare, quantomeno, che sull'uso del Viagra in queste condizioni cliniche non esiste esperienza nè in termini di efficacia nè di sicurezza per il paziente. Va invece ricordato che alcune di queste condizioni costituiscono controindicazioni o speciali avvertenze o precauzioni d’ impiego presenti nel foglietto illustrativo (detto anche  bugiardino Nota della redazione di Minerva) del Viagra europeo.  

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